醫用吸塑包裝的滅菌适用性是什麽?
發布:合翔包裝 時間:2022-11-29醫用吸塑包裝的滅菌适用性是什麽?所謂滅菌适應性,是指包裝材料和/或系統能經受滅菌過程并達到終包裝内滅菌所需的條件的特性。目前行業裏常用的滅菌方法包括:環氧乙烷(EO)、伽馬射線、電子束、蒸汽及低溫氧化滅菌。
當醫療器械選擇用環氧乙烷、蒸汽或低溫氧化等滅菌方式時,無菌醫療包裝材料必須具有透氣部分”是被無菌醫療包裝标準明确要求的。
這樣要求的主要原因有:
(1) 使得滅菌劑能夠進入醫療器械包裝内殺滅微生物-确保滅菌的有效實現。
(2) 使滅菌氣體能夠從包裝内散出解析,降低殘留濃度-确保醫護人員及患者的安全。
尤其在環氧乙烷殘留量方面,因爲涉及到醫療器械及醫患人員的安全,國家食品藥品監督管理總局對于應用環氧乙烷滅菌的醫療器械有嚴格的環氧乙烷殘留量要求,并常常進行專項監督抽驗。選擇一款具有良好透氣且阻菌性能的無菌包裝材料對确保環氧乙烷滅菌的有效性與安全性非常重要。我們定制的醫用吸塑包裝采用PETG材質是可以采用環氧乙烷滅菌的。
醫用吸塑包裝适合EO、輻照、低溫等滅菌方式。醫療級TPU材質包裝不适用高溫滅菌方式